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Ahora: inscripción de adultos con diabetes tipo 1 en un ensayo clínico para un medicamento oral en fase de investigación
T1D Exchange ayuda a vTv Therapeutics a encontrar participantes para su ensayo clínico que evalúa un fármaco llamado cadisegliatina (también conocido como TTP399). TTP399 es un medicamento oral en investigación que refuerza la capacidad del hígado de almacenar glucosa, lo que puede ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) y bajar los niveles de A1C.
Recientemente se han añadido nuevas ubicaciones para el estudio en todo Estados Unidos, por lo que la participación es más fácil. Si vive cerca de una de las ubicaciones del sitio del estudio, ahora puede ser elegible para este ensayo clínico, incluso si fue descalificado anteriormente. Compruebe el directorio de sitios para ver si hay un sitio de estudio cerca de usted.
Acerca del fármaco en investigación
El fármaco del estudio, llamado cadisegliatina, o TTP399, es un medicamento en investigación para adultos que viven con T1D. TTP399 es una medicación oral que está diseñada para apoyar al hígado para que realice un almacenamiento más eficaz de glucosa. Esto puede ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemia y bajar su A1C.
Comparta esta información con amigos,
familiares o su médico.
T1D Exchange no es un patrocinador y no administra este ensayo clínico, ni estamos dando a entender que usted reúne los requisitos para participar en él. Compartimos esta oportunidad de investigación con usted para que pueda decidir si desea obtener más información o participar.
CRITERIOS DE ELIGIBILIDAD
Para poder participar con vTv Therapeutics, debe:
- Tener más de 18 años
- Haber vivido con T1D durante al menos 5 años
- Tener una A1C por debajo del 9.5% al comienzo de la participación en el ensayo clínico
- Haber tenido al menos uno de los siguientes en los últimos 2 meses:
-
- Un valor de glucosa o MCG por debajo de 54 mg/dL
-
- Un episodio hipoglucémico grave que requirió ayuda de otra persona.
* Las pautas mencionadas anteriormente son los criterios de elegibilidad principales para este estudio. Solo el personal de investigación de ensayos clínicos puede determinar si usted cumple todos los criterios de elegibilidad para este estudio.
Verifique si Califica
Paso 1: Complete un breve cuestionario para determinar si puede participar en este ensayo clínico. También se le preguntará si acepta que su información de contacto se comparta con el personal del ensayo clínico.
Paso 2: Si sus respuestas en la selección de elegibilidad sugieren que puede ser elegible, el personal de ensayos clínicos se pondrá en contacto con usted. Le harán preguntas de seguimiento para confirmar su elegibilidad para este ensayo. También proporcionarán información adicional sobre esta oportunidad de investigación y, si califica, le darán la opción de inscribirse.
Para proteger su privacidad, no compartiremos su información de contacto con el personal del estudio a menos que firme el formulario de consentimiento informado al comienzo de la selección de elegibilidad.
QUÉ ESPERAR SI SE INSCRIBE EN EL ENSAYO CLÍNICO
Los participantes en este ensayo clínico serán asignados al azar a uno de tres grupos. Dos grupos recibirán TTP399 a diferentes dosis. Un grupo recibirá un placebo. No se le informará a cuál de los tres grupos ha sido asignado. Todos los participantes recibirán insulina. Cada grupo tomará su medicamento de estudio asignado durante 26 semanas. Los participantes deben tomar el fármaco del estudio asignado dos veces al día con las comida. A los participantes también se les proporcionará un MCG Dexcom G7 para usar durante el ensayo.
Se espera que su participación en el estudio dure aproximadamente 9 meses y requiere hasta 11 visitas presenciales y 11 virtuales.
El personal de investigación de ensayos clínicos comunicará otros requisitos.
Los participantes elegibles recibirán una compensación por tiempo y viajes.
DIRECTORIO ACTUALIZADO DE SITIOS POR ESTADO
Headlands Research California, LLC AMCR
625 West Citracado Parkway
Suite 112
Escondido, CA 92025
Scripps Whittier Institute for Diabetes
9898 Genesee Ave
6th Floor
La Jolla, CA 92037
Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
799 E. Hampden Ave
Suite 525
Englewood, CO 80113
ALL Medical Research, LLC
9700 Stirling Rd.
Suite 103
Cooper City, FL 33024
Metabolic Research Institute, Inc.
1515 North Flagler Drive
Suite 440
West Palm Beach, FL 33401
Atlanta Diabetes Associates
1800 Howell Mill Rd
Suite 450
Atlanta, GA 30318
East Coast Institute for Research – Canton
125 Oakside Court
Suite 301
Canton, GA 30114
Centricity Research – Columbus
2425 Brookstone Centre Parkway
Columbus, GA 31904
The Jones Center Clinical Research
265 Sheraton Blvd
Macon, GA 31210
Endocrine Research Solutions, Inc
1475 Holcomb Bridge Road
Suite 129
Roswell, GA 30076
Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
4201 Corporate Drive
Suite 100
West Des Moines, IA 50266
University of North Carolina at Chapel Hill
800 Eastowne Drive, Suite 208
Chapel Hill, NC 27514
Lucas Research, Inc.
623 North 35th Street
Morehead City, NC 28557
Vector Clinical Trials – Reno
5444 Reno Corporate Drive
Reno, NV 89511
Jacobi Medical Center
1400 Pelham Parkway South
Bronx, NY 10461
Velocity Clinical Research – Medford
3121 Signature Court
Medford, OR 97504
University of Pennsylvania
3400 Civic Center Blvd.
11 South Room 11-102
Philadelphia, PA 19104
Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
6500 N. Mopac Expwy
Bldg 3 Ste 200
Austin, TX 78731
Velocity Clinical Research – Dallas
7777 Forest Lane
Suite C-685
Dallas, TX 75230
Southern Endocrinology Associates
1621 North Belt Line Road
Suite A
Mesquite, TX 75149
Diabetes & Glandular Disease Clinic
5107 Medical Dr
Research Department
San Antonio, TX 78229
Consano Clinical Research
4118 Pond Hill
Bldg., #300
Shavano Park, TX 78231
University of Washington Medical Center
4225 Roosevelt Way NE
Suite 101
Seattle, WA 98105
