Ahora: inscripción de adultos con diabetes tipo 1 en un ensayo clínico para un medicamento oral en fase de investigación

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T1D Exchange ayuda a vTv Therapeutics a encontrar participantes para su ensayo clínico que evalúa un fármaco llamado cadisegliatina (también conocido como TTP399). TTP399 es un medicamento oral en investigación que refuerza la capacidad del hígado de almacenar glucosa, lo que puede ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) y bajar los niveles de A1C.

Recientemente se han añadido nuevas ubicaciones para el estudio en todo Estados Unidos, por lo que la participación es más fácil. Si vive cerca de una de las ubicaciones del sitio del estudio, ahora puede ser elegible para este ensayo clínico, incluso si fue descalificado anteriormente. Compruebe el directorio de sitios para ver si hay un sitio de estudio cerca de usted.

 

Acerca del fármaco en investigación  

 

El fármaco del estudio, llamado cadisegliatina, o TTP399, es un medicamento en investigación para adultos que viven con T1D.  TTP399 es una medicación oral que está diseñada para apoyar al hígado para que realice un almacenamiento más eficaz de glucosa. Esto puede ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemia y bajar su A1C.

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Comparta esta información con amigos, familiares o su médico:

T1D Exchange no es un patrocinador y no administra este ensayo clínico, ni estamos dando a entender que usted reúne los requisitos para participar en él. Compartimos esta oportunidad de investigación con usted para que pueda decidir si desea obtener más información o participar.

 

CRITERIOS DE ELIGIBILIDAD

Para poder participar con vTv Therapeutics, debe:

  • Tener más de 18 años
  • Haber vivido con T1D durante al menos 5 años
  • Tener una A1C por debajo del 9.5% al comienzo de la participación en el ensayo clínico
  • Haber tenido al menos uno de los siguientes en los últimos 2 meses:
    • Un valor de glucosa o MCG por debajo de 54 mg/dL
    • Un episodio hipoglucémico grave que requirió ayuda de otra persona.

* Las pautas mencionadas anteriormente son los criterios de elegibilidad principales para este estudio. Solo el personal de investigación de ensayos clínicos puede determinar si usted cumple todos los criterios de elegibilidad para este estudio.

Verifique si Califica

Paso 1: Complete un breve cuestionario para determinar si puede participar en este ensayo clínico. También se le preguntará si acepta que su información de contacto se comparta con el personal del ensayo clínico.

 

Paso 2: Si sus respuestas en la selección de elegibilidad sugieren que puede ser elegible, el personal de ensayos clínicos se pondrá en contacto con usted. Le harán preguntas de seguimiento para confirmar su elegibilidad para este ensayo. También proporcionarán información adicional sobre esta oportunidad de investigación y, si califica, le darán la opción de inscribirse.

 

Para proteger su privacidad, no compartiremos su información de contacto con el personal del estudio a menos que firme el formulario de consentimiento informado al comienzo de la selección de elegibilidad.

QUÉ ESPERAR SI SE INSCRIBE EN EL ENSAYO CLÍNICO

Los participantes en este ensayo clínico serán asignados al azar a uno de tres grupos. Dos grupos recibirán TTP399 a diferentes dosis. Un grupo recibirá un placebo. No se le informará a cuál de los tres grupos ha sido asignado. Todos los participantes recibirán insulina. Cada grupo tomará su medicamento de estudio asignado durante 26 semanas. Los participantes deben tomar el fármaco del estudio asignado dos veces al día con las comida. A los participantes también se les proporcionará un MCG Dexcom G7 para usar durante el ensayo.

 

Se espera que su participación en el estudio dure aproximadamente 9 meses y requiere hasta 11 visitas presenciales y 11 virtuales.  

 

El personal de investigación de ensayos clínicos comunicará otros requisitos.

 

Los participantes elegibles recibirán una compensación por tiempo y viajes.

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DIRECTORIO ACTUALIZADO DE SITIOS POR ESTADO

Headlands Research California, LLC AMCR

  • 625 West Citracado Parkway
  • Suite 112
  • Escondido, CA 92025

Scripps Whittier Institute for Diabetes

  • 9898 Genesee Ave
  • 6th Floor
  • La Jolla, CA 92037

Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center

  • 799 E. Hampden Ave
  • Suite 525
  • Englewood, CO 80113

ALL Medical Research, LLC

  • 9700 Stirling Road
  • Suite 103
  • Cooper City, FL 33024

Metabolic Research Institute, Inc.

  • 1515 North Flagler Drive
  • Suite 440
  • West Palm Beach, FL 33401

Atlanta Diabetes Associates

  • 1800 Howell Mill Road
  • Suite 450
  • Atlanta, GA 30318

East Coast Institute for Research – Canton

  • 125 Oakside Court
  • Suite 301
  • Canton, GA 30114

Centricity Research – Columbus

  • 2425 Brookstone Centre Parkway
  • Columbus, GA 31904

The Jones Center Clinical Research

  • 265 Sheraton Blvd
  • Macon, GA 31210

Endocrine Research Solutions, Inc

  • 1475 Holcomb Bridge Road
  • Suite 129
  • Roswell, GA 30076

Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center

  • 4201 Corporate Drive
  • Suite 100
  • West Des Moines, IA 50266

University of North Carolina at Chapel Hill

  • 800 Eastowne Drive
  • Suite 208
  • Chapel Hill, NC 27514

Lucas Research, Inc.

  • 623 North 35th Street
  • Morehead City, NC 28557

Vector Clinical Trials – Reno

  • Reno, NV 89511
  • Suite 306

Jacobi Medical Center

  • Jacobi Medical Center
  • Bronx, NY 10461

Velocity Clinical Research – Medford

  • 3121 Signature Court
  • Medford, OR 97504

University of Pennsylvania

  • 3400 Civic Center Blvd
  • 11 South Room 11-102
  • Philadelphia, PA 19104

Texas Diabetes and Endocrinology, P.A

  • 6500 N. Mopac Expwy
  • Bldg 3 Ste 200
  • Austin, TX 78731

Velocity Clinical Research – Dallas

  • 7777 Forest Lane
  • Suite C-685
  • Dallas, TX 75230

Southern Endocrinology Associates

  • 1621 North Belt Line Road
  • Suite A
  • Mesquite, TX 75149

Diabetes & Glandular Disease Clinic

  • 5107 Medical Drive
  • Research Department
  • San Antonio, TX 78229

Consano Clinical Research

  • 4118 Pond Hill
  • Bldg #300
  • Shavano Park, TX 78231

University of Washington Medical Center

  • 4225 Roosevelt Way NE
  • Suite 101
  • Seattle, WA 98105